Anuncis

Tenofovir també alafenamide eficaç, però més segur per als ronyons i els ossos que la formulació actual



Paul-Sax presentadores-at-CROI-2015
Foto per Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Alafenamide Tenofovir (TAF), una nova formulació que té concentracions més baixes en la sang, però arriba als nivells més alts en les cèl·lules, és tan eficaç com la versió anterior, tenofovir disoproxil fumarat (TDF), segons un informe a la Conferència sobre Retrovirus i infeccions oportunistes (CROI 2015) que se celebra aquesta setmana a Seattle. Un segon estudi va mostrar que el TAF té efectes menys nocius als ronyons i els ossos en comparació amb TDF. TAF s'ha presentat per a la seva aprovació a Europa i els EUA ..

El tenofovir disoproxil fumarat (Viread) Gilead Sciences, és un dels medicaments antiretrovirals més utilitzats. Coformulación és un component de Truvada - s'utilitza per tractar el VIH i la profilaxi pre-exposició (PREP) - i el tractament de dosi única règims Atripla Eviplera i Complera Stribild. TDF és altament potent i generalment segur i ben tolerat, però pot causar toxicitat en la medul·la renal i en alguns pacients.

TAF és un nou profàrmac que ofereix l'agent actiu, difosfat de tenofovir, de manera més eficient a les cèl·lules infectades amb el VIH. TAF produeix nivells intracel·lulars adequades amb dosis més baixes, el que significa una menor concentració en plasma sanguini i una menor exposició del fàrmac als ronyons, els ossos i altres òrgans i teixits. Un assaig clínic de fase 2 anteriorment va mostrar que un sistema TAF més emtricitabina i cobicistat elvitegravir va ser comparable emtricitabina elvitegravircobicistat PTO (Stribild), però va causar menys pèrdua de deteriorament de l'os i ronyó.

Osteoartritis: GenollMentre que les versions més barates, tenofovir disoproxil fumarat genèrics estan disponibles en molts mercats occidentals aviat, TAF serà un producte nou i únic Gilead protegida patent.

David Wohl Universitat de Carolina del Nord resultats primaris demostrar la estudis 3 dues etapes combinat (GS-US-292-0104 i GS-US-292-0111) observant l'activitat antiviral i hi ha una total seguretat en un sistema si un una tableta diáriocomo el nou TAF. Paul Sax del Brigham and Womens Hospital a Boston coduziu al dia següent, un informe d'estudi amb dades sobre els efectes de la TAF en els ronyons, els ossos i els lípids.

Van ser assignats a l'atzar Els estudis 104 i 111, realitzat a Europa (dos), Amèrica del Nord (ambdós), Amèrica Llatina (111) i Àsia (estudi 104). Junts, es van incloure participants 1733 prèviament tractats amb característiques similars en tots dos assajos.

La majoria (85) eren homes, una quarta part eren negre, 19 és hispana / llatina i l'edat mitjana va ser de 34 anys. Havien ben controlada la malaltia del VIH amb una càrrega viral mitjana 4,58 log10 copiesml CD4 i una puntuació mitjana en aproximadament cèl·lules 400 mm3 per sang. Ells tenien una funció renal normal a l'inici de l'estudi amb una mitjana filtrat glomerular estimat (FGE) d'aproximadament 115 ml / min.

Els participants van ser assignats a l'atzar per rebre un règim d'un comprimit un cop al dia que conté emtricitabina, elvitegravir i cobicistat amb 10mg TAF o 300mg TDF. L'anàlisi primari es va realitzar a la quaranta-vuitena setmana de tractament.

Els resultats globals d'eficàcia i seguretat

Viread (TenofovirDisoproxilfumarate) 3152013124501PMTots dos sistemes tenien alta eficàcia similars, la qual cosa demostra que la co-formulació TAF no és menor que el co-formulació amb TDF. En 48 setmana, la gent 92 a braç TAF i 90 en TDF braç assolir una supressió viral (còpies d'ARN del VIH <50 ml) en l'anàlisi combinada (93 92 vs estudi 104, 92 89 vs estudi 111). Guanys cel·lulars CD4 també van ser similars a les cèl·lules 211 / mm3 en TAF braç i cèl·lules 181 mm3 al braç de TDF.

Les taxes de supressió viral dels règims de TAF i TDF van ser similars independentment de si els participants tenien una càrrega viral elevada o baixa la línia de base, CD4 compte per sobre o per sota de les cèl·lules sexuals 200 / mm3, home o dona, ja sigui negre o no i més o menys 50 anys d'edat.

En ambdós estudis, 4 de participants experimentar el fracàs del tractament. Entre el petit nombre (2) que complien els criteris de les proves d'estrès, molt pocs en els braços van mostrar evidència de mutacions de resistència primària (0.8 amb TAF, 0.6 amb TDF).

El tractament va ser en general segur i ben tolerat. Segons el Dr. Wohl es van presentar el perfil de seguretat global de la droga, que va ser similar en ambdós braços. Hi va haver 45 pacients (5) el braç TAF i 71 (8) en el tractament discontinuada braç TDF hora, incloent persones de 8 13 i, respectivament, que van ser obligats a abandonar l'estudi a causa de esdeveniments adversos.

Sobre 40 participants van experimentar efectes adversos causats per la droga, de lleu a moderada. Els efectes secundaris més comuns van ser diarrea (18), nàusees (16) i mal de cap, tots els que ocorren amb freqüència similar en ambdós grups. Al TAF braços i TDF i eren pocs esdeveniments adversos greus (8 7 contra) o fins i tot suspensió de l'administració del fàrmac d'estudi per aquesta raó (0,9 1.5 vs); 20 3 o anormalitats de laboratori 4 classe en dos grups.

Res destacava en termes d'associació d'esdeveniments adversos amb TAF que no ha estat vist amb TDF, va dir Wohl.

Liz Highleyman

Data de publicació: febrer 27 2015 a http://www.aidsmap.com/Tenofovir-alafenamide-equally-effective-but-safer-for-kidneys-and-bones-than-current-formulation/page/2949354/

Traduït Per Claudio Souza, amb el suport de Tradukka

Nota de l'Editor: Jo sòl fer algun cometari en les notícies de publicar. No obstant això, ja que vostè està aquí, li suggereixo que llegeixi l'enllaç que converteix a continuació i observeu com Gilead (un gran laboratori farmacèutic en la recerca de solucions per a una vida millor) "esprem fins a l'última gota dels seus" llimones "a un altre text, traduït per Rodrigo S. Pellegrine:

"És hora de Tenofovir 2.0" prestar molta atenció al que he subratllat en vermell

Digiprove certifica Que usuari hivpositivoorg@gmail.com (Claudio Souza) estava en possessió del contingut es detalla a continuació al març 3 2015 22: 55: 10 UTC:

Número de certificat: P600574
Empremta Digital: 2A427702EE8E838618818FB71436A7BF
CB1B9C3EC2F4F7E883000D2552BD5CDF
notes: Aquest certificat va ser emès per Digiprove Ltd, registrada en nombre Irlanda 414284. L'empremta digital es calcula aplicant l'algoritme 'SHA256' amb el contingut. Digiprove manté la pista d'auditoria demostrable segura de tots els certificats emesos. El fitxer '.p7s' adjunt conté aquest certificat en forma de signatura digital, per emmagatzemar de forma segura i / o copiar el requerit.
El certificat també s'ha inclòs en el nostre camí segur i probable d'auditoria. Els detalls d'aquest certificat es publiquen ahttp://www.digiprove.com/show_certificate.aspx?id=600574&guid=sxXmN3-Bl0OHWMAMMVXGOg.

Anuncis

Publicacions relacionades

Comentar i socialitzar. La vida és millor amb els amics!

Aquest lloc utilitza Akismet per reduir el correu no desitjat. Esbrineu com es processen les vostres dades de comentaris.

Soropositivo.Org, Wordpress.com i Automattic fan tot el que estem al nostre abast respecte a la vostra privadesa. Podeu obtenir més informació sobre aquesta política en aquest enllaç Accepto la política de privadesa de Soropositivo.Org Llegiu tot a la política de privadesa

WhatsApp WhatsApp Us
%d Bloggers com aquest: