SIDA La càrrega viral Estudi d'inici PREP sexe Sexe oral i fets Sexe oral Quin és el risc? Sexualitat Virus del papil·loma humà

Les persones que comencen la teràpia antiretroviral (TAR) immediatament després del diagnòstic de seropositivitat al VIH té millors resultats

Jens Lundgren
Jens Lundgren en IAS 2015. Fotos Foto © Steve Forrest / Treballadors / IAS

Pessoas que iniciam a terapia anti-retroviral (TARV) imediatamente após o diagnóstico de soropositividade para o HIV, enquanto que a sua contagem de células CD4 ainda é alta, ao invés de esperar até que ele caia abaixo de 350 células/mm3 têm um risco significativamente mais baixo de adoecer e ir a óbito, em consonância com as muito aguardadas conclusões do estudo START. O estudo final e seus resultados foram apresentados na segunda-feira, na Oitava Conferência International AIDS Society (IAS 2015) em Vancouver, no Canadá, e publicada em simultâneidade com a Edição de 20 Julho, antes edição do New England Journal of Medicine. O Professor Jens Lundgren da Universidade de Copenhague relatou que 1,8% dos participantes do estudo, do grupo com o início do tratamento imediato experimentou um desfecho combinado de afecções graves relacionadas com a AIDS, casos graves de AIDS e morte, em comparação com 4,1% no grupo de terapia diferidos – uma redução de 57%. Os eventos mais comuns em ambos os braços do estudo eram a tuberculose (TB) e câncer.

ADNEsses achados sugerem que o HIV causa danos persistentes ao sistema imune logo após a infecção, e “indicam claramente que a TARV (Terapia Antirretroviral) deve ser prescrita a todos os cidadãos, independentemente da contagem de CD4,” disse Lundgren ao AIDSMAP. [Os resultados] “indicam claramente que a TARV deve ser imediatamente prescrita a todos os cidadãos infectados, independentemente da contagem de CD4.” Jens Lundgren

É bem sabido que a TARV prescrita antes que a contagens de células CD4 caia a níveis baixos reduz drasticamente a frequência e incidência de doenças oportunistas e amplia a sobrevida melhorando, em muito, a qualidade vida. Um crescente corpo de evidências mostra que tratamento precoce está associada a uma menor progressão da doença e da morte, bem como minimizar o risco de transmissão subsequente do HIV. Mas o tratamento muito precoce contra o HIV pode ter desvantagens também, incluindo um aumento do tempo de exposição à terapia antirretroviral potencialmente tóxica. Além disso, alguns dos críticos do tratamento precoce expressaram preocupação de que as pessoas com HIV possam ser pressionadas a iniciarem o tratamento antes que estejam prontas [psicologicamente], para beneficiar a outros ao invés de tratarem, realmente, de suas próprias saúde.

Camí a l'horitzóEl disseny START Estuto

Os pesquisadores com o INSIGHT do Grupo de Estudo START conceberam a distribuição estratégica do tratamento antiretroviral de forma a lançar mais luz sobre a questão que busca encontrar o momento ideal para o início do tratamento da Infecção por HIV, especialmente para pessoas com contagem de células CD4 na faixa normal. O estudo começou a ampla inscrição [de pacientes voluntários] em março de 2011. Os participantes inscritos no estudo START viviam com uma contagem de células CD4 acima de 500 células/mm3. Eles foram designados aleatoriamente para começar o tratamento imediatamente ou com uma demora no início da terapia até sua contagem de CD4 cair abaixo de 350 células/mm3, ou que desenvolveram os sintomas da AIDS em algum momento anterior a esta queda da contagem. Eles usaram uma ampla gama de variedades de regimes antirretrovirais selecionada pelo estudo clínico. Participaram do estudo 4685 adultos vivendo com HIV em 35 países em todo o mundo, incluindo a pouco mais de metade dos países de médio e baixo rendimento. Cerca de três quartos eram do sexo masculino e a idade média era de 36 anos. Cerca de 45% eram brancos, 30% eram negros, 14% eram hispânicos ou latinos e 8% eram asiáticos. Pouco mais de metade eram homens que têm sexo com homens. No início do estudo, os participantes tinham sido diagnosticados com o HIV a partir de um período médio de um ano e nunca tinha usado TARV. Cerca de um terço tinha contagem de CD4 entre 500 600 e entre 600 e 700 células/mm3, com 11% tendo mais de 900 células/mm3. Pacientes que iniciaram com tratamento imediato tinham uma contagem de carga viral mais frequentemente entre 3.000 e 30.000 cópias/ml, no entanto 10% tinha uma carga viral maior que 100.000 cópias/ml.

Resultats dels estudis primaris

dos científics en l'equip de protecció que treballen al laboratoriOs monitores da segurança e dados do estudo (DSMB – Em inglês) determinaram a parada do delineamento do estudo antes do cronograma em maio de 2015 quando determinou que havia evidências suficientes para mostrar um benefício significativo do tratamento imediato. Foi oferecida a opção de iniciar o tratamento de todos os remanescentes não tratados aos participantes do estudo. Eles vão continuar a ser seguidos para observar os resultados do tratamento a longo prazo, e há um conjunto de sub-estudos que lança um olhar para as manifestações específicas incluindo a função neurológica, a função arterial, a densiometria óssea e função hepática. “A comunidade global de pesquisadores da doença por HIV precisava de evidências sobre a real efetividade e benefícios do início precoce do tratamento. Agora nós temos evidência sobre os benefícios globais sobre o tratamento e sobre a prevenção com PrEP sem causar danos aos indivíduos”; afirmou Jens Lundgren No momento em que o estudo foi interrompido, os participantes foram acompanhados por um tempo médio de três anos, acumulando um total de 14.060 pessoas-anos de tempo por seguimento. A maioria (94%), no braço de terapia imediata, foi acompanhada ainda em tratamento e 28% nos braços diferidos tinha começado o tratamento depois da interrupção […] do estudo. A retenção no estudo START [aderência] foi “excelente”, de acordo com os pesquisadores, e a adesão foi sempre boa uma vez que era o tratamento iniciado.

Grup de persones que es va iniciar en el tractament diferit després d'una mitjana de tres anys; menys del previst, el que seria després de quatre anys. Gairebé un terç tenia CD4 ART inici amb un recompte de cèl·lules d'entre les cèl·lules 250-350 / 3% mm8 però no fins que el recompte va caure per sota de les cèl·lules 250 / mm3. La resta ho va fer en nivells més alts que la mitjana del tractament experimental START incloent 8% més que això va començar amb cèl·lules 750 / mm3. Durant el seguiment de les persones en el grup de teràpia es van retardar fins que el tractament recomptes CD4 eren, de mitjana, les cèl·lules 194 / mm3, o fins i tot menys, que els que es va iniciar el tractament immediatament.

Resultat combinat

En primer lloc, la recerca es combina amb un criteri de valoració principal de malalties greus relacionades amb la SIDA, malalties o mort relacionades amb la SIDA greus, va registrar 42 aquests esdeveniments (1,8%, o per 0,60 100 anys-persona [PV]) entre les persones en blocs assignats a l'atzar a tractament immediat en comparació amb esdeveniments 96 (4,1%; 1,38 100 PY) en el grup de tractament diferit, de 57% menys risc (hazard ratio [HR] 0,43 95 0,30 CI-0,62%, p <0,001). Els investigadors també van analitzar els resultats dels individus per separat. Esdeveniments greus relacionats amb la SIDA, com infeccions oportunistes i malalties definitòries de sida, com el càncer (càncer de coll uterí, el sarcoma de Kaposi [KS] i alguns tipus de limfoma), tot i els greus esdeveniments no relacionats amb la SIDA i s'han inclòs com la malaltia cardiovascular, malaltia renal, malaltia hepàtica descompensada i el càncer sense no relacionat amb la SIDA (tots els altres tipus de càncer).

Actes greus relacionats amb la sida

Chercheur MicroscopiHi va haver 14 greus esdeveniments relacionats 'amb la SIDA al braç d'hora immediat i es van identificar esdeveniments (per 0,20 100 PY) i esdeveniments 50 (0,72 100 PY) en el grup diferit de la reducció del risc 72% (HR 0,28, 95 0,15-IC0,50% p <0,001). La diferència en les taxes de SIDA a ser evident voltant 24 mesos i després va continuar a divergir, Lundgren.

Quant als tipus d'esdeveniments, la tuberculosi va ser el cas més comú, tant en el tractament immediat com en diferit (6 20 vs casos, respectivament). Incloent condicions oportunistes com limfoma (casos 3 10 vs), sarcoma de Kaposi (casos 1 11 vs) i pneumònia per Pneumocystis (1 5 vs casos) que es van produir amb més freqüència en el grup de tractament tardà. Això va ser així tot i que la majoria de la gent en el grup d'hora llarg tractament van passar la major part del seu temps a l'estudi, amb un recompte de cèl·lules CD4 molt per sobre de la tradicional "zona de perill" per sota 200 350 o cèl·lules / mm3 .

Esdeveniments greus no relacionades amb la SIDA

Tornant als fets greus no relacionades amb la SIDA, incloent morts degudes a altres causes no relacionades amb la SIDA, que eren 29 esdeveniments (0,42 polzades.) 100 PY) en el grup immediat i esdeveniments 47 (0,67 100 PY) en el grup diferit de 39 % de reducció en el risc (HR = 0,61, 95% CI: 0,38-0,97, p = 0,04). En aquest cas, les corbes per l'ocurrència d'aquests esdeveniments "no se separen ràpidament o fortament", va dir Lundgren.

Sovint no relacionada amb la SIDA eren esdeveniments com câncecancro (9 grup d'hora vs 18 immediata en el grup de tractament diferit) i malalties cardiovasculars (vs casos 12 14, respectivament). Malalties hepàtiques i renals greus van ser poc freqüents en ambdós braços (cas 1 al braç immediata vs 2º al braç diferit).

Reflexió de vell i nou arbre.

Vegades

Olhando de forma generalizada para as mortes (houve 12 (0,17 pol 100 PY) no grupo imediato e 21 (0,30 100 PY) em diferido. A redução de 42% no risco de morte não foi estatisticamente significante (HR 0,58; IC95% 0,28-1,17, p = 0,13). Em ambos os braços, a principal causa de morte foi acidente, violência ou suicídio (quatro no grupo imediato e seis no braço diferido). Houve um óbito devido ao HIV/AIDS no grupo imediato comparado com quatro no adiado grupo. Mas há outras causas de morte que foram espalhadas entre os dois grupos com número muito reduzido e “nenhum padrão claro”, segundo a Lundgren.

El càncer i les malalties cardiovasculars

Concentrar-se en relació amb el càncer, hi ha 14 casos de qualsevol tipus (0,20 100 PY) en el grup de tractament immediat i casos 39 (0,56 100 PY) en el grup diferit, la reducció del risc% 64 que va ser estadísticament significativa (HR 0,36 ; IC95 0,19-0,6%, p = 0,001). Aquesta diferència es va fer evident després de 12 16-mesos i, a partir de llavors, hi va haver una separació clara, va dir Lundgren.

Malaltia maligna relacionada amb la SIDA, el sarcoma de Kaposi (1 11 vs casos) i el limfoma (3 10 vs casos) van ser més freqüents en el grup de tractament diferit. No obstant això, per a altres tipus de càncers dels nombres eren petites i no hi va haver diferències notables. Això era cert tant per als càncers causats per agents infecciosos com el virus del papil·loma humà anal (VPH), el càncer de coll uterí, així com els que tenen una causa infecciosa coneguda.

Esdeveniments cardiovasculars greus es van produir amb una freqüència similar en els grups de tractament immediats i diferits (casos 12 14 vs). Hi va haver tres morts per malalties cardiovasculars en l'inici de la teràpia antiretroviral, en comparació amb un braç en l'últim grup, però aquests números són massa petits per treure conclusions. De totes maneres, Lundgren va dir, no hi ha evidència en aquest estudi que poden demostrar els beneficis d'un tractament precoç en la malaltia cardiovascular, però també no es pot descartar.

Esdeveniments Adversos

Finalment, els investigadors van analitzar els esdeveniments adversos en l'estudi, l'avaluació del grup tractat amb TARGA i el grup de participants no tractats. D'altra banda, les taxes d'esdeveniments adversos greus (grau 4) 0, amb els ingressos hospitalaris i les morts no programades per qualsevol causa no van diferir significativament en el grup de tractament immediat i diferit grup. No obstant això, quan es van combinar aquests esdeveniments, té un avantatge significatiu en el grup de tractament d'hora (HR = 0,82; p = 0,01). Els únics esdeveniments adversos van ser un notable infeccions bacterianes de diferència que van ser significativament més freqüents en el braç de tractament tardà.

Tot i llargues preocupacions sobre començar la TARGA, el que porta a l'addició d'efectes secundaris, Lundgren va dir que no tenia "cap augment aparent de la toxicitat," en aquest estudi.

Implicacions de ESTUDI D'INICI

Els participants que van iniciar el tractament immediatament van veure beneficis similars, independentment del seu sexe, edat, raça / ètnia o regió geogràfica. És important destacar que els beneficis de la teràpia antiretroviral van ser comparables als països rics, l'ingrés mitjà dels pobres.

No obstant això, l'equip d'estudi va reconèixer que els participants eren menors del que s'esperava i esdeveniments en general, estaven més presents en les persones amb menys experiència del previst originalment. Calen més estudis sobre les complicacions entre les persones grans amb VIH.

Com s'ha assenyalat, la majoria de les persones, tant en el braç immediatament com en el tractament diferit comença van passar la major part del seu temps a l'estudi, amb un recompte de cèl·lules CD4 sobre cèl·lules 500 / mm3, i més de dos terços dels esdeveniments adversos, amb i sense SIDA va ocórrer en el nivell de recompte.

Basant-se en aquestes troballes, Lundgren va suggerir que no podem confiar en el recompte de cèl·lules CD4 capturar deficiències totalment immunes a la infecció primerenca per VIH.

"Aquest estudi mostra que fins i tot en persones amb alt CD4s, hi ha un forat en el sistema immune si vostè és VIH-positiu", va explicar. ART és capaç d'omplir aquests buits, almenys parcialment, però encara no elimina per complet la teràpia i pot no ser capaç de revertir completament el dany en el sistema immunològic, una vegada que s'inicia. Lundgren diu que és important per al desenvolupament de nous tipus de tractaments, a més de antiretroviral dirigit restaurar perdut la funció immune.

Quan el DSMB inici prematurament va suspendre el judici, els resultats inicials s'han proporcionat per l'Organització Mundial de la Salut (OMS) que treballen en el panell general de directrius actualitzades per al tractament del VIH. L'OMS va anunciar aquesta setmana que les seves pròximes directrius recomanen el tractament per a tothom, independentment del recompte CD4.

"La comunitat dels tractaments contra el VIH investigadors necessiten proves sòlides per orientar les guies de tractament per al VIH", va dir Lundgren aidsmap.com. "Volem construir una base de proves i no hi ha pressa. Però ara tenim evidència que la línia el benefici individual i prevenció en benefici de la societat sense fer mal a les persones tractades. Estic molt content que vam poder presentar proves i que l'OMS està responent ".

“a IAS de 2015 será lembrada como o momento definitivo, quando o mundo acordou para saber que o tratamento precoce da infecção por HIV é a melhor maneira de preservar a saúde das pessoas que vivem com HIV, e uma das melhores ferramentas que temos para barrar a lenta transmissão do HIV “, disse o co-presidente da conferência Julio Montaner da British Columbia Centro de Excelência em HIV/AIDS. “Os novos dados apresentados hoje vão informar as diretrizes de tratamento contra o HIV no mundo todo, e inspirar os governos, financiadores e sistemas de saúde a agirem para salvar milhões mais vidas.” “Temos de traduzir esses achados em programas tão rapidamente quanto possível,” concordou a coordenadora da Resposta Global à AIDS Deborah Birx, falando em um painel sobre as implicações do estudo START, após Lundgren apresentar os resultados. “Todos nós temos uma obrigação moral agora.”

Traduït de l'original Assaig START proporciona evidència definitiva dels beneficis del tractament precoç del VIH escrit per Liz Highleyman en una col·laboració entre el Aidsmap eo HIVandHepatites.Com per Claudio Souza, Revisat per Mara Macedo al juliol 22 2015

Referència Lundgren JD et al. Iniciació de la teràpia antiretroviral en la infecció per VIH asintomàtica precoç. New England Journal of Medicine. 20 de juliol de 2015. Estudi del calendari estratègic del tractament antiretroviral (INICI): resultats i les seves implicacions. 8a Conferència de la Societat SIDA Internacional sobre la patogènesi, el tractament i la prevenció del VIH. Vancouver, 19-22 de juliol de 2015. Sessió MOSY03.

Si heu de parlar i no heu trobat amb mi o Beto Volpe, aquesta és una opció molt més equilibrada, Beto, també podeu enviar el vostre missatge. Potser puc trigar una estona. Reviso els missatges al migdia, poc després, de fet, a les 20:00.
Cada vegada és més difícil per a mi, tot això, escriure.
I acabo necessitant un interval entre un paràgraf i un altre.

Però estigueu segurs d’una cosa que he après:

El temps i la paciència resolen gairebé tot!
----------------------------



Intimitat Quan envieu aquest missatge, és implícit que heu llegit i acceptat les nostres polítiques de privacitat i gestió de dades [/ acceptació]

Lectures recomanades en aquest bloc

Suggeriments de lectura

Una persona ja va dir alguna cosa !!! I tu, quedaràs fora !?

Hola! La vostra opinió sempre importa. teniu alguna cosa a dir? Ja és aquí Té alguna pregunta? Podem començar aquí!

Aquest lloc utilitza Akismet per reduir el correu no desitjat. Esbrineu com es processen les vostres dades de comentaris.

Automattic, Wordpress i Soropositivo.Org, i jo, fem tot el que estigui en el nostre poder pel que fa a la vostra privadesa. I sempre estem millorant, millorant, provant i implementant noves tecnologies de protecció de dades. Les vostres dades estan protegides i jo, Claudio Souza, treballo en aquest blog 18 hores o dia per, entre moltes altres coses, garantir la seguretat de la vostra informació, ja que conec les implicacions i complicacions de publicacions passades i intercanviades. Accepto la política de privadesa de Soropositivo.Org Coneix la nostra política de privadesa

Cal xerrar? Intento estar aquí en el moment que vaig mostrar. Si no contesto, va ser perquè no ho podria fer. Una cosa de la qual pots estar segur. SEMPRE acabo contestant