L'estudi obert de PrEP a Botswana mostra una adhesió molt alta i sense infecció pel VIH

Et trobes Iniciació => Finestra immunològica => L'estudi obert de PrEP a Botswana mostra una adhesió molt alta i sense infecció pel VIH
feliç família africana
La llegenda original d'aquesta imatge va dir que era, aquesta, la imatge d'una "família típica africana". El "Escambau"! No recórrer als termes adequats. Només si és la família del fotògraf!

Un estudi obert de profilaxi preexposició (PrEP) amb Truvada a Botswana, amb persones heterosexuals, ha mostrat taxes d'adherència molt elevades. Al voltant de 90% dels participants tenien nivells funcionals del fàrmac a la sang; hi va haver un alt acord entre els nivells d'adherència i els nivells sèrics de drogues en els subjectes d'estudi; i no hi va haver infeccions pel VIH que es van informar a la VIII Conferència de la Societat Internacional sobre patogènia, tractament i prevenció del VIH i SIDA (NIC

PReP
Un país on la misèria i la pobresa dominen i reverberen tal construcció

2015) el mes passat.

Els participants havien participat en l'estudi de la profilaxi pre-exposició anterior, controlat amb placebo "TDF2" que va tenir lloc entre 2007 2011 i que va mostrar una eficàcia del 62% a $ activa davant placebo Prep.

Per a aquest estudi, es va intentar establir contacte amb tots els participants en l'estudi 1219 TDF2 originals. El presentador de l'estudi, Fe Henderson, dels Centres per al Control i Prevenció de Malalties (CDC) diu que, amb un interval de tres anys i una població de gran mobilitat com Botswana, era difícil posar-se en contacte amb tots els participants. No obstant això, 736 participants TDF2 (60%) van ser finalment de seguiment. D'aquests, 229 (31%) van ser elegibles per rebre profilaxi pre-exposició utilitzant els mateixos criteris que l'estudi TDF2 originals - en aquest país de molt alta prevalença, els subjectes de l'estudi tenien entre 19 i 39 anys (90% en TDF2 tenia una edat mitjana de vint anys) i van ser sexualment actius. Les principals raons per a l'exclusió va ser que en el moment d'aquest nou estudi ara la persona era VIH-positiu, tenia resultats de la sang que indica malaltia renal o pel que fa a les dones, estaven embarassades o en lactància.

la fam a l'Àfrica
Aquesta és una foto típicament africana. El fotògraf de les afeccions es va suïcidar setmanes després d'haver-lo revelat al públic.

Truvada i condons es van dispensar un cop al mes i els participants van ser provats per al VIH i van rebre conselleria de reducció de risc en tres mesos. Els participants també van rebre missatges de text o trucades telefòniques com a recordatoris d'adherència.

229 de persones inscrites, completats any 60 10 o més de dotze visites d'estudi mensuals i el nombre de pacients-any de les dades recollides va ser 76% del màxim possible. El cinquanta-sis per cent dels participants eren homes, i les dones eren prop de 60, probablement no completessin l'estudi, els motius pels quals s'estan investigant en estudis qualitatius. Només un altre factor associat amb la no conclusió va ser que les persones que van experimentar efectes secundaris significatius van ser dues vegades més propensos a no completar l'estudi.

L'estudi obert va ser dissenyat principalment per mesurar qualsevol canvi de comportament i també per mesurar l'adherència. De mitjana, cada visita mensual, 71% dels participants van informar d'una sola parella sexual en el mes anterior, 9 2.4 %% dues i tres o més (no tots els participants van informar el nombre de socis). El nombre mitjà de socis sexuals del mes anterior era d'un per persona durant l'estudi, però es va reduir d'un a 0,75 en dones. El nombre mitjà de la lliure informat de relacions sexuals sense protecció en el mes anterior va disminuir des del 1,9 1.2 en homes i 1,45 0,95 a les dones.

L'agafament automàtic reportat va ser alt. Quan se'ls va preguntar si havien pres Truvada en els últims tres dies abans de la seva visita a la clínica, 88% van dir que havien pres les tres vegades, 5.5% una vegada o dues vegades i 6,7% no havien pres Prep.

En total, els participants 120 (52%) tenien nivells de fàrmac com es mesura en mostres de sang tenofovir. Entre aquests, tenofovir 100 tenia nivells per sobre de cinc nano-grams per mil·lilitre (ng ml), indicatiu d'alguna utilitat en el passat setmana i sobre 94 25ngml indicant nivells clínicament útils. Aquests nivells estaven d'acord amb la lliure informat de l'adhesió: les mostres de participants que van dir que havien pres les tres píndoles en els últims tres dies, els nivells del fàrmac van ser més alts que en les dones i els homes 25ngml 92 98; Es va informar de dues dosis, els nivells de fàrmac eren sobre 25ngml en 90; si una vegada en els últims tres dies, 86,5; i si no hi ha dosi s'han reportat en els últims tres dies, 42 73 de les dones i els homes tenien nivells més 25ngml.

En un subgrup de participants 30, la proporció de persones majors nivells 25ngml eren 93 93 %%% 100 93% i 90 1% mesos, 3, 6, 9 12 i d'estudi, de manera que hi va haver poca o cap evidència de qualsevol caiguda en l'adhesió. Les dones eren 9% menys propensos a la no conformitat dels homes a tenir nivells en sang clínicament útils de tenofovir i la gent que no va informar de cap van ser també lleugerament menor adherència relacions sexuals sense protecció, encara que aquesta diferència no va ser significativa.

No s'ha produït cap infecció per VIH en cap participant de l'estudi. Encara que això no s'ha concebut com un estudi d'eficàcia, cinc o sis infeccions per VIH s'haurien produït si la incidència del VIH fons és la mateixa taxa observada en el grup placebo de l'estudi original TDF2 (3.1 per any).

es presentarà el nivell d'anàlisi de dades qualitatives i drogues, però - encara que no hauria de ser un gran advertència sobre l'ús de recordatoris de text i telèfon en aquest estudi - mostra que els nivells alts de l'adhesió efectiva a l'Prep es pot aconseguir entre una població africana heterosexuals la manquen.

La gran pregunta ara és si el Govern de Botswana i altres organismes s'estendran seva ja impressionant nivell de provisió de teràpia antiretroviral per a les persones amb VIH per cobrir la provisió de profilaxi pre-exposició per a la proporció de les persones VIH-negatives que romanen en risc significatiu.

Referència

Henderson F et al. Característiques i adherència oral de PrEP a l'extensió oberta TDF2 a Botswana. Vuitena Conferència de la IAS sobre patogènia, tractament i prevenció del VIH (IAS 2015), Vancouver. Resum TUAC0203, 2015.

Podeu descarregar les diapositives d'aquesta presentació des del lloc web de la conferència.

Un webcast d'aquesta presentació està disponible al canal de YouTube de conferències.

On estigui disponible, vostè pot veure els detalls de les sessions, veure resums, diapositives de la presentació de descàrrega i trobar webcasts usant la conferència Eina "Programa d'un cop d'ull".

També pot Descarregui el PDF del llibre de resums des de la pàgina web del congrés.

Anuncis

Publicacions relacionades

Comentar i socialitzar. La vida és millor amb els amics!

Aquest lloc utilitza Akismet per reduir el correu no desitjat. Esbrineu com es processen les vostres dades de comentaris.