D'acord amb el règim de pastilles individuals de Genvoya i Tenofovir-Alafenamide

La totpoderosa FDA va estar bé per a Esquema de píndoles monoplaves de Genvoya i Tenofovir-Alafenamida

Genvoya

Primer Gilead va esprémer Truvada fins que no hi hagués cap cèntim. Després, després de casos i casos, i més casos d’osteoporosi, una insuficiència renal deixen caure el Genvoya que em fa pensar fins i tot noia !!!

Ha estat llançat per Genvoya i Tenofovir Single Pill Administració de medicaments i aliments dels EUA (FDA) va anunciar l'aprovació del fàrmac creat per Ciències de Galaad“El Genvoya, un nou fàrmac amb una dosi única de comprimits que conté l’inhibidor d’integrasa elvitegravir, el cobicistat reforçador, l’entricitabina i el tenofovir alafenamida (TAF) - una nova formulació que és més fàcil assimilar els ronyons i els ossos que els més grans. Tractaments amb fumarat de disofroxil tenofovir (PTO). Què passa amb PEP?

"Avui, l'aprovació d'una combinació de dosis fixes que conté una nova forma de tenofovir proporciona una altra forma efectiva en un règim terapèutic de una senzilla pastilla un cop al dia per a pacients amb infecció per VIH-1", Va dir Edward Cox, director de l'Oficina de Productes Antimicrobians de la FDA, va dir a Nota de premsa de la FDA (Vaig haver de matar l'enllaç, la FDA no té cap compromís de mantenir la seva documentació 😣😣😠😤).

Sí, aquesta noia que m'ajuda a Instagram i de vegades fins i tot em fa somriure, és un gran amic!

Amb aquest acord Esquema per a una sola píndola de Genvoya i Tenofovir-Alafenamida

Genvoya és el primer producte aprovat que conté TAF, 'un pro-fàrmac que proporciona l'agent actiu, difosfat de tenofovir, les cèl·lules infectades pel VIH més eficientment que les formulacions actuals TDF (Viread i Truvada, també en Atripla Complera i Stribild) . El nou co-formulació és similar a Stribild, però substituint el TAF 10mg 300mg PTO.

Un dels fàrmacs antiretrovirals més utilitzats, TDF es considera generalment segur i ben tolerat, però pot causar una petita quantitat de pèrdua òssia immediatament després de l'inici del tractament i pot conduir a problemes renals en individus susceptibles això. El TAF produeix fàrmacs a nivells intracel·lulars apropiats a dosis més baixes, la qual cosa significa una disminució de la concentració sanguínia i menys exposició al fàrmac als ronyons, ossos i altres òrgans i teixits.

Aprovació Genvoya FDA es va basar en dades de la 3 fase, en els assaigs clínics aleatoris que van reclutar més de participants 3.000, que van mostrar que va investigar diversos esquemes que contenen diverses obres, així com els règims que contenen TDF per suprimir la replicació del VIH, però amb menys toxicitat i medul·la renal. Les nàusees van ser l'efecte secundari més comú que s'observa en aquests estudis.

Genvoya va ser aprovat per al seu ús pels pacients sense tractament previ, adults VIH positius i nens de totes les edats per 12 anys d'edat i un pes d'almenys 35 kg (al voltant de lliures 77), i adults procedents d'un règim antiretroviral supressora estable que No tenen cap història prèvia de fracàs del tractament.

Tot i que Late This Està bé per a un sistema de socorro de Genvoya i Tenofovir-Alafenamida

Genvoya no es recomana per a les persones amb deteriorament sever de la funció renal (TFG 30 ml / min), però pot ser utilitzat per persones amb insuficiència moderada. En assaigs clínics amb casos Genvoya no es van observar síndrome de Fanconi o tubulopatia renal proximal, tipus 2 de malaltia renal greu, entre les persones amb funció renal normal a l'inici de l'estudi (EGFR> 50 ml / minut). Mentre TAF és actiu contra virus de l'hepatitis B (HBV), Genvoya no es reconeix com un tractament per l'hepatitis B que pot conduir a un deteriorament sobtat de l'hepatitis B.

El tractament amb Genoya és de primer nivell

Dos estudis internacionals (l'estudi 104 i l'estudi 111) van fer el tractament de primera línia de comparació utilitzant Genvoya o Stribild. Junts, van inscriure els participants ingenus 1733 amb una funció renal gairebé normal. Com es descriu en la Conferència d'enguany sobre Retrovirus i Infeccions Oportunistes (L'enllaç s'obre en una altra pestanya, un altre lloc web i en anglès), després de 48 setmanes de tractament, el 92% de les persones que tractaven de Genvoya i 90% tenien Stribild tenien una càrrega viral indetectable. Segons es va informar en un congrés europeu a Barcelona sobre la SIDALes taxes de resposta 96 setmanes .En eren 87 85% i% respectivament. Els resultats virològics no difereixen en edat, sexe, raça / ètnia, regió geogràfica, la càrrega viral basal, o CD4.

El tractament era generalment segur i ben tolerat, amb baixes taxes d’esdeveniments adversos greus i d’interrupció a causa d’esdeveniments adversos, però el TAF tenia menys efectes negatius sobre els ronyons i els ossos. Diverses proves de laboratori de funció renal van afavorir el règim mitjançant l'esquema TAF. Les persones que van prendre Genvoya van tenir una reducció mitjana significativament menor de la densitat mineral de l’os espinal i de la massa ósea de maluc a les setmanes 96. El total de colesterol LDL i HDL van ser els majors augments del braç TAF de l’estudi (un efecte secundari conegut per tenofovir). , però la relació amb el colesterol total HDL es va mantenir estable.

Altres estudis han demostrat que Genvoya ha demostrat ser segur i eficaç per als pacients que abans no van ser tractats. Les persones amb insuficiència renal preexistent {enllaç en una altra pestanya, un altre lloc) (eGFR 30-69 mL / min) Recerca (112) i per al tractament de l’enginy adolescent amb VIH (estudi 106th). Canviar a Genvoya pot ser una gran opció Un altre estudi de fase 3 (l’estudi 109th) va demostrar que les persones que van passar d’un règim que contenia TDF que conté Genvoya havien mantingut la supressió viral i van veure una millora en els ronyons i marcadors ossis. Tal com es descriu a l’edició d’enguany de la Conferència sobre retroavirus i infeccions oportunistes , Tony Mills de la Societat de Metges i Col·lectius del Sud de Califòrnia, va estudiar tractaments 5074 per a persones amb experiència normal en funció del ronyó. que al principi de l’estudi tenia una supressió viral estable prenent Stribild; coformulació efavirenz / TDF / emtricitabina (Atripla); o atazanavir (Reyataz), augmentat amb ritonavir o cobicistat més TDF / emtricitabine (Truvada). Ells van ser assignats aleatòriament per continuar al seu actual règim que contenia TDF o canviar a Genvoya.

Després 48 setmana, les taxes de resposta virològica van ser altes en els dos grups - 97% amb Genvoya i 93% amb el règim existent, el que demostra que el canvi Genvoya no va ser inferior per reemplaçar TDF contenen règim. Les persones que van canviar de Atripla o atazanavir van tenir significativament millors respostes, mentre que els que van canviar la seva Stribild aconsegueix el mateix resultat que abans.

Tenofovir va acabar la meva columna cervical a causa d'una osteoporosi sagnant

L’osteoporosi és sis-cents mil diables, que també m’ha picat el braç esquerre! 😭😭😣😣😡😡😡😡😡😤😤😤😤😤😤😤

Els nivells generals de seguretat i tolerabilitat van ser bons en ambdós grups de tractament, amb la baixa abandonament de Life With VIH a causa d’esdeveniments adversos. Les persones que van canviar a Genvoya van mostrar millores en els marcadors de la funció renal, mentre que les que es van mantenir en el règim de TDF van empitjorar. La densitat mineral espinal i l'estructura òssia de maluc van augmentar al braç de Genvoya, mentre que la caiguda entre els que es van mantenir en els seus règims existents i les persones que van canviar van veure millores significatives en el tractament de l'osteoporosi. Una vegada més, els canvis de lípids a la sang van ser més grans amb el règim que contenia FAT i més persones que prenien Genvoya van començar a modificar els lípids de la medicació. Feu clic aquí per conèixer un altre medicament, un inhibidor de proteïnes, el DARUNAVIR

: https://soropositivo.org/2015/08/24/pro-140-injecao-com-anticorpos-amplamente-neutralizantes-pode-esta-disponivel-no-inicio-de-2017/

TAF futur

A més de Genvoya, Gilead també ha sol·licitat l'aprovació d'un altre fàrmac que contingui TAF a partir d'un únic règim de tableta que contingui NRRRPivirine (que podria ser successor de la Complera) doble co-formulació de TAF i entricitabina (successor de Truvada). I la monoteràpia TAF s'està desenvolupant com a tractament per a l'hepatitis B.

Però el més important, la tenofovir alafenamida encara no ha estat estudiada adequadament per a la profilaxi preexposició (PrEP), i potser no pot funcionar tan bé com la PTO perquè no crea tanta presència en els teixits del cos. Preguntat sobre el paper del TAF en la prevenció del VIH a l’onzè, Marshall Fordyce de Gileade va dir que la companyia col·labora amb centres de prevenció i control de malalties en un estudi de TAF i entricitabina PrEP en micos.

"Com a població de les persones que viuen amb VIH envelleixenaugmenta el risc de desenvolupar l’edat i el tractament de comorbiditats relacionades, incloent-hi una baixa densitat mineral òssia i una insuficiència renal. Això es deu a la combinació de la infecció pel VIH, els tractaments antiretrovirals i el procés natural d’envelliment. ”L’estudi 104 / 111 va dirigir l’investigador David Wohl de la Universitat de Carolina del Nord a Chapel Hill en un Comunicat de premsa de Gilead. "Tenint en compte el seu perfil d'eficàcia i seguretat provada, Genvoya representa una nova opció de tractament important per a un nombre de pacients que són nous en la teràpia o que opten per canviar els tractaments."

11/5/15

Fonts

        1. Administració d'Aliments i Drogues dels Estats Units. La FDA aprova un nou tractament per al VIH. Comunicat de premsa. Novembre 5, 2015. (Vaig haver de matar l'enllaç per generar una pàgina no trobada)
        2. Klein R, K Struble, S i Morin, la Food and Drug Administration. FDA va aprovar GENVOYA com un règim complet per al tractament de la infecció per VIH 1. Alerta de la FDA. Novembre 15, 2015.
        3. Ciències de Galaad. Règim d'un comprimit únic de Gilead Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine i Tenofovir Alafenamide) per al tractament de la infecció per VIH-1. Nota de premsa (Aquest enllaç no respon correctament i el vaig donar de baixa). Novembre 5, 2015.