La profilaxi pre-exposició basada en tenofovir no afecta els ronyons

Tenofovir DroguesEls homes i les dones privades de la infecció pel VIH mitjançant la profilaxi pre-exposició (PREP) basats en tenofovir rellevants tenen reduccions significatives en la funció renal, però no d'acord amb les dades observades en els resultats dels estudis més grans.

La reducció no ha progressat en els pacients que van mostrar PReP durant els mesos 36 i el tractament no augmenten el risc de reduccions clínicament significatives en la taxa de filtració glomerular (TFG), descobert el Dr.Jared BAETEN de la Universitat de Washington a Seattle i col·legues.

"Aquestes dades confirmen la seguretat de la profilaxi pre-exposició basats en tenofovir per al seu ús en persones sanes amb el VIH-negatiu", va dir a Reuters Health Dr.Baeten en una entrevista telefònica. "Aquestes dades són els conjunts de dades més grans per veure si aquests medicaments poden caussar problemes del fetge en persones que no tenen el VIH, i els resultats han de ser extremadament calmants per a tots dos prescriptors i pacients."

Tenofovir es relaciona amb la reducció de la TFG en els pacients infectats amb el VIH, com va observar el Dr. BAETEN i el seu equip informen publicat en línia a Archives of Internal Medicine de desembre 22, però hi ha poca infromação sobre com les drogues poden afectar l'activitat renal quan s'utilitza per Prep.

Les noves dades prové d'una anàlisi de protocol de seguretat de l'estudi de prep 2008 2012-Partners realitzat amb parelles VIH negatives de les persones amb VIH.

L'estudi va incloure a pacients 1.548 diàries amb tenofovir, 1.545 amb tenovofir- entricitabine i 1.547 placebo. A l'inici de l'estudi, la mitjana va ser de 130 ml / min / 173m2.

Després de supervisar (una mitjana de 18 mesos) pacients amb placebo, mentre que la disminució va ser 1.59mL / min / 1.73m2 en pacients amb combinacions dels dos fàrmacs. RonyonsLes diferències van sorgir després que els pacients que prenien el fàrmac durant un mes, es van mantenir estables durant un any, i després, "semblaven llanguir", van dir els investigadors.

Entre les persones en el grup que va rebre tenofovir, 1,3% tenien el dotzè mes una reducció de 25% o més del FGE en comparació amb la línia de base, mentre que 1.8% ho va fer en el vintè quart mes. Entre els pacients amb tenofovir / emtricitabina, 1,2% tenien 25% o maoir redueix en un any. Aquests valors no van ser estadísticament diferent de la reducció observada en els pacients que van rebre placebo.

"Perquè un fàrmac que s'utilitza en un intent de mantenir a la gent sana, el nivell de seguretat és possiblement encara més gran del que és per al tractament", va dir el Dr BAETEN.

És molt important comptar amb desenvolupaments estrictes com les que es presenten en aquest document per demostrar la seguretat d'aquest medicament estratègica.

En un editorial, el Dr. Mitchell Katz, Departament de Serveis de Salut de Los Angeles va acordar que els resultats són calmants.

Si bé això és una bona notícia, és important tenir en compte que el seguiment va durar una mitjana de 18 mesos; les persones poden prendre aquests medicaments durant anys, va escriure la doctora Michelle Katz en l'editorial. "I en aquest sentit, és possible que altres efectes adversos a tenofovir pot arribar a ser evident amb l'ús de llarg termini".

Font: JAMA Intern Med 2014
Per Anne Harding

Traducció Aline Alves d'Amorim

Nova York (Reuters Health) -

Alta eficàcia observada en l'estudi del Regne Unit sobre la PPE - Profilaxi post exposició

Alta eficàcia observada a l’estudi PPE al Regne Unit

VIRUS Caràcter del preservatiu amb escut

El PPE a tots els participants de l’estudi PROUD anterior

Gus Cairns

Publicat a: 16 octubre 2014 sobre AIDSMAP.

El comitè directiu * de l’estudi PROUD sobre la profilaxi prèvia a l’exposició en gais a Anglaterra va anunciar avui que els participants que estan actualment en el grup d’estudi posposat, que encara no han començat els EPI, seran cridats a les seves clíniques i tindrà l’oportunitat d’iniciar l’EPP abans del previst. Això es deu a l’eficàcia observada en l’estudi que va superar el llindar determinat per a la continuació de l’assaig.

Encara que l'eficàcia exacta observar en l'estudi encara pendent en espera d'anàlisi i seguiment dels participants que s'estableixin, hi ha indicis que els resultats han superat considerablement el que els investigadors havien anticipat originalment.

En ORGULLÓS, homes gai 545 amb alt risc d'infecció per VIH van ser reclutats de clíniques de salut sexual 13 a Londres, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield i York.

Tots els participants van rebre un kit amb prova comuna per al VIH i les infeccions de transmissió sexual (MTS), els condons, el suport per al sexe segur, la investigació i el monitoratge del comportament, i es van dividir en dos grups a l'atzar. Un grup va rebre tenofovir + emtricitabina (Truvada) Immediatament (el 'instant' grup), mentre que l'altre grup fins ara rebre Truvada un any després de l'inici de l'estudi.

El propòsit d’aquest disseny és comprovar si els participants que saben que estan prenent PPE canviaran els seus comportaments de risc per al VIH (com ara l’ús d’un preservatiu o no utilitzar-los) i, en cas afirmatiu, si això redueixi o efectes beneficiosos de la PrEP.

Aquest estudi es va fer perquè alguns crítics del PEP van predir que els EPP tindran un efecte global negatiu: el mes d’agost, el director executiu de la Fundació AIDS Healthcare Michael Weinstein, una fundació que tracta la SIDA, va dir: "Volem que el públic sàpiga que l’augment "És molt important saber si la gent com Weinstein té raó o malament i si els EPP tindran un efecte negatiu si la gent sap que està prenent el medicament.

El pilot PROUD no ha estat dissenyat per determinar l’eficàcia del propi EPI. Quan es va dissenyar, es creia que seria necessari fer un gran estudi amb els participants de 5000 per assolir el nombre d'infeccions per VIH necessàries per determinar una mesura clara de l'eficàcia dels EPI per reduir (o no) les infeccions de virus en els participants .

No obstant això, a l'abril 2014, es va fer evident que l'oferta de PPE va atreure un subconjunt d'homes gais caracteritzat per una taxa més alta de risc d'infecció pel VIH del que originalment es va tenir en compte quan la mida del grup d'estudi. es va calcular. Això significava que l’estudi pilot seria potencialment capaç de produir una resposta clara sobre l’eficàcia, encara que si la seva mida era menor. Per tant, es va organitzar un Comitè de Seguiment de Dades Independent (IDMC).

L'IDMC té una posició privilegiada en grups d'estudis aleatoritzats: Són les úniques persones que tenen accés a la informació no emmascarada abans del final de l'estudi, i la seva funció és controlar les dades per veure si hi ha senyals que l'estudi ha de suspendre. Els criteris per a la terminació inclouen: quan es fa evident que la intervenció provada podria danyar, l'estudi mai s'arriba a un resultat clar (conegut com 'inutilitat') o perquè la intervenció és tan beneficiós que seria ètic negar als altres en l'estudi.

PROUD IDMC es va reunir tres vegades i la tercera vegada a l'octubre 6 va decidir que la intervenció era clarament beneficiosa; van concloure que l’eficàcia dels PPE immediats superava el llindar que s’havia estipulat anteriorment.

Aquest llindar no serà efectivament efectiu; és la probabilitat d’eficàcia menys probable que permeti resultats probables o, en termes tècnics, el límit inferior de l’interval de confiança 95%. Pel que fa al nombre d’infeccions trobades, l’eficàcia observada és probable que sigui més alta. La diferència final no serà clara fins que els metges han convocat tants participants com sigui possible, ja que no hi ha dubte que hi haurà alguns casos anteriors d'infecció per VIH no detectats en els dos grups. Actualment hi ha persones de 130 al grup ajornat que continuarà rebent EPI.

Els resultats complets s'esperen per a principis del proper any.

L’estudi PROUD no s’ha interromput: continuarà perquè encara és important trobar les tendències a llarg termini: l’adhesió dels participants al PPE, que ha estat elevada, pot disminuir amb el temps? Els nivells de comportament de risc continuaran sense canvis? Hi ha una resistència farmacològica significativa? Aquestes són preguntes importants a respondre i és molt probable que el sistema de salut britànic (SNS) els respongui abans de prendre la decisió sobre el
Aquest esdeveniment obre també oportunitats per a l'estudi d'altres drogues o règims, però sobretot: obre l'oportunitat de tenir un gran impacte en l'epidèmia del VIH entre els homes gai al Regne Unit i altres llocs.

Dr. Adrian Palfreeman, vicepresident de l'Associació Britànica del VIH (BHIVA), va dir: "Estem encantats amb la notícia que hem fet un progrés significatiu en els esforços per prevenir el VIH en homes que tenen sexe amb homes, quan el corrent transmissió en el Regne Unit segueix sent inacceptablement alta, i esperem veure els resultats quan estiguin disponibles. El BHIVA, juntament amb altres parts interessades, estan treballant amb l'NHS britànic per establir una política que tingui en compte la disponibilitat futura de la profilaxi pre-exposició, així com l'existent per prevenir la infecció en l'NHS en mesuraments futures.

* Gus Cairns és vicepresident del comitè director d'estudi ORGULLÓS.

Traducció: Lilian Be

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Copyscape no ha detectat cap coincidència per al lloc actual. (Paraules 1004 comproven)

SI vostè necessita el text per a un treball escolhar avisi'ns a través de formulari de contacte i enviar un PDF per a vostè

Digiproved: octubre 31 2014 20: 58: P42 certificat 561434 UTC